近日，国家药监局官网显示，由美国渤健和日本卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）获批上市。据悉，仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由卫材主导，产品则由卫材和渤健共同商业化和推广，卫材拥有最终决策权。这款单抗2023年7月在美国获得完全批准，2023年9月在日本获得批准，中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。
仑卡奈单抗是一款人源化抗可溶性Aβ单克隆抗体。仑卡奈单抗在美国的年治疗费用在2.65万美元。目前，卫材官方并未透露该药在中国的价格。不过，该药在2023年10月曾落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，当时披露的价格为3328.2元/瓶。
阿尔茨海默病（AD)是一种逐渐加重的脑部疾病。研究表明，65岁及以上的人在诊断出阿尔茨海默病后平均可存活4—8年，但有些患者能存活20年。
全球AD权威组织Alzheimers Disease International公布的一份报告显示，全球大概每3秒钟就有1例AD患者被确诊，2015年全球AD患者约为4678万人，预计到2050年全球AD患病人数将达到1.316亿人。
据《中国阿尔茨海默病2021报告》显示，2019年，我国阿尔茨海默病患者达到983万人；预计到2025年，阿尔茨海默病患者将达到1550万人，到2030年进一步增至1950万人，呈现加速增长趋势。
多家上市公司布局“皇冠上的明珠”赛道
方正证券认为，国内布局AD赛道的药企较少，属于相对高需求、低竞争的蓝海赛道，看好药物研发和诊断产业链将迎来广阔机遇。鉴于阿尔茨海默病有着庞大的市场需求，被药物研发界视作“皇冠上的明珠”。
国内布局阿尔茨海默症的企业有港股先声药业、中国抗体-B、美因基因等。2021年先声药业与Vivoryon达成超5亿美元的合作license-in获得了针对具有神经毒性的淀粉样蛋白N3pE (pGlu-Abeta) 阿尔茨海默病治疗药物的权益，线上股票配资门户成为国内最早引入AD创新药管线的企业。
A股方面，2023年3月，恒瑞医药自研的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707注射液完成了首例AD患者入组及给药。2023年7月，该药的最新研究进展还曾亮相阿尔茨海默病协会国际会议。
通化金马布局的是一款新的乙酰胆碱酯酶抑制剂，该药用于治疗轻中度AD。2023年9月，通化金马公告称子公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目取得重大研究进展。受消息提振，公司股价暴涨，2023年度累计涨幅超278.37%。
新华制药旗下的OAB-14干混悬剂获批开展治疗阿尔茨海默病的临床研究。
机构看好7只概念股高增长
银河证券表示，阿尔茨海默病患者基数庞大，对应治疗及诊断市场空间广阔，建议关注AD相关产业链。
阿尔茨海默概念包含诊断服务和影像及体外诊断等多个产业链。数据宝不完全统计，概念股约30只，其中千亿市值的个股有恒瑞医药和联影医疗，最新市值为2647.29亿元和1127.86亿元。
不少药企在围绕Aβ机制进行药物研发，不过大都处于早期研究阶段。2023年前三季度，恒瑞医药研发费用占营业总收入的21.9%；联影医疗为18.43%；除此之外，包括通化金马在内的10家药企研发费用投入均超过5%。
机构关注度最高的概念股是恒瑞医药，共计29家机构给予其“积极型”评级。其次是恩华药业、联影医疗、金域医学和亚辉龙等。
未来增长潜力来看，2023年和2024年净利润增速有望均超20%的概念股有7只。机构预测广誉远2023年净利润增速118.06%，2024年净利润增速225%。据悉，广誉远的国家保密品种龟龄集可以改善AD患者的认知功能，具有改善健忘的疗效。2023年前三季度公司营收9.38亿元，同比增长14.19%；归母净利润2448.72万元，同比扭亏为盈。
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